特医食品在我国起步较晚,随着《特殊医学用途配方食品注册管理办法》的实施,特医食品的发展也将进入快车道,业内慢慢的变多的企业慢慢的开始行动,为特医食品铺路。以下是一代书生规划院对特医饮食业的分析,以及对特医食品产业园区建设规划的简要建议。
特医食品,全称为特殊医学用途配方食品。根据官方定义,特医食品为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下,单独食用或与其他食品配合食用。
通俗的讲,特医食品就是给病人吃的饭,是经过临床医生和营养学家大量医学研究,以科学的客观事实为依据的配方食品。具有缩短患者住院时间、减少医疗相关联的费用、减少再次住院次数、减少临床并发症、提高病人生存率等重要临床意义。
特医食品以提供能量和营养支持为目的,为满足特定人群对于营养素和膳食的需求,可以单独食用或与其他食品配合食用。而保健食品以调节机体功能为目的,具有保健功能而非提供营养成分。
由于两类特殊食品具有不一样的食用目的,因此所针对的目标人群具有较大差别。特医食品适用于有特殊医学状况、对营养素有特别需求的人群,其形态更接近于普通食品,最大限度地考虑了饮食和使用的依从性。保健食品根据原料和保健功能的不同具有特定的适宜人群,如免疫力低下者、中老年人、需要补充维生素的人群等,这类人群能战场进食,故保健食品多为小剂量浓缩形态,不提供额外的能量。
基于不同的食用目的和目标人群,两类特殊食品均应当严格按照标准和法规进行产品配方设计。特医食品应当包括蛋白质、脂肪、碳水化合物及各种维生素、矿物质等,且对各营养素的含量有严格要求,用以满足目标人群全部或部分的营养需求。保健食品原料原则上不提供热量,原料种类较多,可以基于中国传统中医保健理论设计,结合现代社会亚健康人群对保健食品的需求来做研究。
上游最重要的包含食品原料、食品辅料、营养强化剂和食品添加剂等原材料。这些原材料的质量和来源对特医食品的质量和安全性至关重要。目前,特医食品中可添加的营养素及相关原料来源多样,包括蛋白质、脂肪、碳水化合物、矿物质和维生素等。上游市场之间的竞争格局较为集中,主要被帝斯曼、巴斯夫等国外厂商以及新和成、金达威等国内厂商占据。
中游为产品的生产的全部过程,特医食品分为特殊医学用途婴儿配方食品和特殊医学用途配方食品两大类。生产的全部过程需要严格的质量控制和监管,以确定保证产品符合特定的营养需求和医疗标准。中游市场之间的竞争格局主要由外资巨头和国内新锐品牌组成,如雀巢、雅培等外资品牌,以及玛士撒拉、圣元等国内品牌。
下游为产品的销售环节,包括院内和院外两个途径。院内销售主要是通过医院和诊所等医疗机构,而院外销售则通过药店、超市和电子商务平台等渠道。随着电商的发展,院外销售渠道慢慢的变成为主要销售途径。
2025年特医食品(特殊医学用途配方食品)的发展的新趋势最重要的包含以下几个方面:
国家市场监督管理总局与国家卫生健康委员会建立了“技术联动、专家联审”机制,旨在推动特殊饮食业创新发展。此外,特医食品的监管政策也在逐渐完备,确定保证产品的安全性和有效性。
特医饮食业在技术创新方面取得了显著进展,解决了许多关键技术难题。同时,国际合作也在加强,如我国与芬兰签署了特殊食品监管合作协议,标志着我国特殊食品国际合作迈向新台阶。
尽管婴幼儿配方食品市场面临一定的挑战,但其高水平发展的趋势明显,特别是在配方科学、技术难题攻克和国际合作方面取得了重要成果。此外,特医食品的需求也在一直在变化,满足多种人群的特定需求成为行业发展的重要方向。
因为特医食品是一类起点非常高的医用产品,目前已构建起比较完善的法规标准和管理体系。特医食品从产品质量标准、生产规范、临床试验评价、产品注册、生产许可、经营许可、标签管理、日常监督都有相应的法规要求。
根据一代书生规划院的研究,我们大家都认为特医食品产业园区规划的要素,主要可包括以下几点。
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